华润双鹤 :丙戊酸钠注国精产品一区二区三区射用浓溶液获药品注册证书
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根据公告 ,丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药 ,用于治疗各种类型的癫痫性疾病 ,如小发作 、局灶性发作 、精神运国精产品一区二区三区动性发作 、混合性发作 、癫病持续状态以及癫病造成的性格行为障碍的预防和治疗 。丙戊酸(valproate)最早于1882年由贝弗利S.伯顿作为戊酸的类似物合成 ,1962年法国科学家PierreEymard发现了其抗癫痫功能 。
双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作 ,于2022年10月2日向国家药监局提交上市许可申请 ,于2022年10月8日获得受理通知书 ,并于2024年3月19日获得国家药监局批准上市 。
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发布于 :景泰县