天宇股份 ：沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过技术审评
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“俄罗斯severodvinsk” 天宇股份 ：沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过技术审评 。🌟 T/G/:lamei168收量🚥LKA0121HOAPO
公司于2022年8月向CDE递交了沙库巴曲缬沙坦钠原料药的药品注册申请并获得受理 。沙库巴曲缬沙坦钠原料药现已通过CDE审评审批 ，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后 ，方可在国内上市销售 。
根据CDE网站公示 ，截止公告日 ，该原料药除公司外 ，国内获得CDE技术审评通过的厂家有12家 。公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药未完成GMP符合性检查 ，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查 。
【编辑:杨勇】
发布于 ：化隆回族自治县